11月7日，记者从瑞士制药巨头诺华公司获悉，在第八届进博会开幕首日，该公司首个放射配体疗法药物（RLT）镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（商品名：派威妥）双适应症同时获得国家药监局批准上市，这也是国内首个获批的靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物，为中国晚期前列腺患者带来新的治疗选择。
值得一提的是，派威妥早在2022年获得FDA批准上市，用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗，该药2025年前三季度销售额为13.89亿美元（约合人民币99亿元）。此次派威妥的两项适应症获批，分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果。
资料显示，放射配体疗法（RLT）药物也被称为核药，是一种将放射性核素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法，可以理解为一种精准锁定肿瘤细胞的“定向治疗”方案。以派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）为例，它通过静脉输液注入体内。靶向配体部分像侦察兵一样，负责发现前列腺癌细胞表面的特定标记物PSMA，当随血液巡航至肿瘤部位时，便会精准锁定表达PSMA的肿瘤细胞。目标锁定后，放射性核素（镥[177Lu]）能够直接辐射肿瘤病灶部位，引起肿瘤细胞DNA断裂，从而实现对肿瘤的杀伤作用。这类核素的特点是其能量相对集中，仅能在软组织中穿透约2毫米的距离。这种精确的作用范围使得放射配体疗法能在有效清除肿瘤细胞的同时，尽量减少对周围健康组织产生放射毒性。
核药是一种精准靶向癌症治疗的方法，但由于其复杂的研发和生产供应链体系，RLT疗法也是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一。诺华公司的两款核药总计收入去年首次突破20亿美元大关。
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示：“派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）此次在华同时获批两项晚期前列腺癌适应症，是诺华践行为中国患者带来高临床价值创新药物承诺的重要举措，也是推动放射配体疗法在中国深入发展的关键里程碑。”
近几十年来，我国前列腺癌的发病率和死亡率持续攀升，发病人数位列全球第二，专业实盘配资杠杆仅次于美国。晚期前列腺癌患者整体预后较差，亟需创新药物改善生存现状。
作为男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，前列腺癌对男性健康构成了严重威胁,。不仅如此，相比欧美国家，我国前列腺癌患者诊断时分期偏晚，转移性患者占比更高，54%的患者在初诊时已发生转移，且预后较差,。mCRPC是前列腺癌的终末期，一旦进展至该阶段，患者的疾病进展和死亡风险均会显著增加，5年生存率仅为36.6%。
复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科团队首席专家叶定伟教授表示，“对于早期前列腺癌，根治性前列腺切除术或放射治疗通常是有效选择。然而，当疾病进展至晚期转移阶段，治疗选择则变得更加复杂。手术难以清除全身转移灶，而化疗会对正常组织造成损伤，并伴随显著的副作用。目前常用的雄激素剥夺治疗和雄激素受体通路抑制剂在初始治疗时虽然有效，但一旦患者产生耐药，后续治疗选择便极其有限。不仅如此，mCRPC患者普遍存在骨痛、排尿困难等症状，生活质量大打折扣，治疗信心也备受打击。因此，为这类患者开发能够改善生存和生活质量的创新治疗方案，已成为当前临床的迫切需求。”
目前，落地浙江省海盐县核技术应用（同位素）产业园的诺华中国放射性药品生产项目，总投资额预计达6亿元人民币。该项目已于2025年10月顺利完成主体竣工，预计将在2026年底前投产。
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